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農(nóng)藥登記含量劑型設(shè)定注意事項

來源:轉(zhuǎn)載??作者:網(wǎng)絡(luò) ??2025-10-10 閱讀:179

世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報道:農(nóng)藥登記前做好產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計是很重要的準(zhǔn)備工作,其中含量、劑型的設(shè)定是尤其要注意的兩項,在適應(yīng)市場需求的同時還要符合登記政策的要求,否則也會影響登記。今天小編對含量、劑型設(shè)定需要注意的一些事項進(jìn)行了整理匯編,以供參考。

含量設(shè)定要求

1、有效成分和劑型相同的單劑或相同配比的混劑,其含量不可超過3個梯度;不經(jīng)稀釋或分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨分類。

2、有效成分含量如有國標(biāo)或行標(biāo)做出具體規(guī)定,則應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求,同時還應(yīng)滿足上述三個梯度要求。如無國標(biāo)、行標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)文件中未做出具體規(guī)定,則應(yīng)注意以下幾個細(xì)節(jié):

3、乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混劑產(chǎn)品)的有效成分含量。

4、衛(wèi)生殺蟲劑有效成分含量應(yīng)參考世界衛(wèi)生組織推薦的衛(wèi)生殺蟲劑有效成分含量范圍或已登記產(chǎn)品含量。

劑型設(shè)定要求

1、農(nóng)藥劑型名稱及代碼國標(biāo)文件2003版有的劑型,但2017版沒有,將不再批準(zhǔn);

2、注意劑型與有效成分作用機(jī)制、理化性質(zhì)等是否相符,如有效成分易溶于水卻加工成懸浮劑、在水中溶解度低卻加工成可溶粒劑等情形,其劑型設(shè)定還應(yīng)再仔細(xì)斟酌,確定其合理性。

3、顆粒劑一般適合用于防治土傳病害、地下害蟲,除甘蔗等特殊作物及其種植環(huán)境制約的情形外,切記杜絕通過土壤施藥方式防治地上病蟲害的顆粒劑產(chǎn)品立項登記。

4、一些特定劑型還單獨規(guī)定了產(chǎn)化技術(shù)指標(biāo)要求,不同劑型在產(chǎn)化、毒理、藥效、環(huán)境、殘留等試驗方面也有一定差異。劑型設(shè)定一定程度上影響到生產(chǎn)難度及成本、登記難度及成本等,企業(yè)有必要提前做好通盤考量。

以上為農(nóng)藥含量、劑型設(shè)定時需要注意的一些事項,準(zhǔn)備工作做充分有利于后期登記工作順利進(jìn)行。同時鑒于登記周期一般會長達(dá)2年多時間,期間可能會出現(xiàn)其他企業(yè)公示產(chǎn)品與自身登記中產(chǎn)品含量、劑型等比較接近的情況,導(dǎo)致不符合政策要求,這就需要及時做出適當(dāng)?shù)淖兏?/p>

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